PMK Pharma Consulting
Wir bieten weltweite Beratung auf vielen Gebieten und weltweite Beratung zur Arzneimittelentwicklung

Beratungen

PMK bietet weltweite Beratung auf dem Gebiet der Arzneimittelentwicklung und…

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Beratungen

PMK bietet weltweite Beratung auf folgenden Gebieten:

Arzneimittelentwicklung, komplette Pläne oder einzelne Abschnitte auf jeder Stufe

Wirkstofffindung, -herstellung

Installation von KliFo-Systemen, SOPs für CROs in statu nascendi, einzelne SOPs (z.B. Drug Safety Reporting System, Annual Safety Report, mit Template), Datenmanagement und Biostatistik (weitere auf Anfrage)

Installation und Audit von QS-Systemen (SOPs, Handbücher, GMP, GLP, GCP, Computersysteme) (mit Partnern)

Lizenz und Installation von Web-basierten Systemen für elektronische Datenerhebung (electronic data capture, eCRF): klinische Studien Phase I bis IV und Anwendungsbeobachtungen (mit Partnern)

Begutachtung von venture-capital finanzierten Projekten auf dem Gebiet der Gentechnologie

Aus- und Fortbildung auf allen Gebieten der klinischen Forschung, ICH-Notes for Guidance, Drug Safety Reporting System etc.

PMK bietet weltweite Beratung zur Arzneimittelentwicklung:

Komplette Entwicklungspläne

Vermittlung von Wirkstoff-Herstellern

Vermittlung von geeigneten Prüfinstituten

Sachverständigengutachten für alle drei Teile des Zulassungsdossiers: Qualität, Pharmakologie/Toxikologie

Zusammenstellen von Zulassungsdossiers (mit Partner)

Zulassungsdossiers auf elektronischen Datenträgern (eCTD) (mit Partner)

Anfrage