PMK Pharma Consulting

Seit 1993 arbeiten wir erfolgreich in allen Bereichen der klinischen Forschung

Qualitätssicherung – Audits – SOPs – Validierung

Beratungen

PMK bietet weltweite Beratung auf dem Gebiet der Arzneimittelentwicklung und…

Recherchen

Wir bieten Recherchen in einer Vielzahl von medizinischen Datenbanken an.

unsere Arbeiten

Referenzen

Wie u.a. aus den Publikationen hervorgeht, bestehen bei PMK Pharma Consulting besondere Erfahrungen auf folgenden Gebieten.

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AE/SAE Berichtssysteme, vor allem SUSAR-Meldung

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Audits von Abschlußberichten

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Computersystemvalidierung

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Übersetzungen

Englisch, Spanisch, Schwedisch, Französisch, Tschechisch, Bulgarisch, Rumänisch und Russisch …

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Audits

Pre-Trial, In-house Audit Sponsor/CRO, Data Base Audit Biometrie, Auditzertifikat…

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SOPs

mit eigens entwickelten SOPs zur Qualitätssicherung von klinischen Prüfungen …

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Systemvalidierung

Systementwicklung bzw. dessen Installation ausgearbeitete und vom Management …

Über uns

Seit 1993 arbeiten wir erfolgreich in allen Bereichen der klinischen Forschung, speziell der Qualitätssicherung/Audits, und fertigen auch wissenschaftliche Übersetzungen an.

Seit 1999 beraten wir auch im Bereich der Systemvalidierung (Computer-, Produktions-, Maschinen-, Labor-Informations-Management-, Dokumenten-Management-Systeme etc.) und der notwendigen Infrastruktur, erstellen entsprechende SOPs, stellen Dokumentationen zusammen, erstellen Validation Master Plans, Testszenarien und führen Tests auch selbst durch.

Qualitätssicherung in der klinischen Forschung

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